Традиційна індустрія операцій RWA тривимірна оцінка — на прикладі біофармацевтичної індустрії

Цей огляд містить відповідну інформацію про проект біофармацевтики RWA для ознайомлення.

Коли інноватори в галузі біофармацевтики все ще невтомно досліджують наступну революційну молекулу в лабораторіях, глибока трансформація капіталу та системи довіри тихо відбувається. Звіт Boston Consulting прогнозує, що до 2030 року світовий ринок токенізації реальних світових активів (RWA) може досягти приголомшливих 80 трильйонів доларів. У цій трансформації біофармацевтична галузь, завдяки своїм унікальним характеристикам високої вартості та тривалого циклу активів, стає природним ґрунтом для застосування RWA. Як традиційні галузі можуть скористатися вітром RWA? Відповідь, можливо, прихована в цій тихій цифровій революції в біофармацевтиці.

!

Один, RWA: новий двигун для відновлення довіри та звільнення вартості традиційної промисловості

Основою RWA є цифрове представлення та токенізація реальних активів фізичного світу (таких як нерухомість, обладнання, облігації, інтелектуальна власність тощо) за допомогою технології блокчейн, що надає їм потенціал для обігу, сегментації та торгівлі в ланцюгу. Для традиційних важких активних галузей, таких як біофармацевтика, RWA є не просто технічною концепцією, а й перебудовує систему довіри в індустрії та звільняє глибокі цінності.

Побудова прозорості через довіру: від чорної скриньки до прозорості. Розробка та виробництво біофармацевтики - це складний і тривалий процес, що вимагає значних фінансових інвестицій, і зовнішнім інвесторам часто важко проникнути крізь інформаційні завіси, що призводить до серйозної інформаційної асиметрії. RWA, спираючись на незмінність та можливість відстеження блокчейну, може безпечно закріплювати основні дані про етапи розробки (такі як результати доклінічних досліджень, прогрес на різних етапах клінічних випробувань, записи GMP виробництва, статус патентів тощо) на ланцюгу після десенсибілізації. Це створює небачену раніше прозору структуру, яка дозволяє інвесторам, регуляторним органам та партнерам проникати в «чорну скриньку», в реальному часі перевіряти статус проекту, що значно підвищує внутрішню та зовнішню довіру.

Розширення екологічних меж: від ізоляції до глобальної ліквідності. Проекти з біофармацевтики сильно залежать від капіталомістких інвестицій, традиційні канали фінансування (такі як VC, PE, IPO) мають високі бар'єри входу, тривалі терміни та чіткі географічні обмеження. Токенізація RWA може перетворити активи в біомедицині (наприклад, права на майбутні доходи конкретних лікарських засобів, патентні портфелі або навіть молекулярні сутності, що розробляються) на токени на блокчейні. Ці токени можуть торгуватися на відповідних цифрових біржах 7x24 години, миттєво досягаючи кваліфікованих інвесторів по всьому світу, долаючи географічні обмеження та обмеження традиційних фінансових посередників, що вносить безпрецедентну ліквідність у дослідження та розробки, значно розширюючи межі бізнес-екосистеми та ефективність фінансування.

Революція торгових витрат: від громіздкого до розумного та ефективного. Ланцюг біофармацевтичної промисловості є довгим, залучаючи різні сторони, такі як науково-дослідні установи, CRO (контрактні дослідницькі організації), CDMO (контрактні організації з розробки та виробництва), постачальники сировини, дистриб'ютори тощо. Традиційне виконання контрактів, розрахунки та розподіл прав є громіздкими, а витрати на тертя є високими. На основі RWA та смарт-контрактів можна автоматично ініціювати платежі, розподіл роялті, обмін даними та інші операції, коли виконуються попередньо задані умови (такі як досягнення кінцевих точок клінічних випробувань, схвалення регуляторними органами, досягнення продажних віх). Дослідження Morgan Stanley показує, що така автоматизація може суттєво знизити торгове тертя, зменшити людське втручання та суперечки, підвищивши операційну ефективність на понад 30%.

Два, тривимірна оцінка: які традиційні проекти є ідеальними об'єктами для RWA?

Не всі традиційні галузеві проекти природно підходять для впровадження RWA. Їхня адаптивність сильно залежить від цифрових генів та бізнес-формату самого проекту. Ми вважаємо, що можливість проекту, що базується на даних, потенціал розумної торгівлі та потреба в розширенні екосистеми становлять три основні виміри для оцінки, чи підходить проект для операцій з RWA. Проекти в галузі біофармацевтики, якраз, демонструють значні переваги в цих трьох вимірах:

Вимір один: Сила бізнес-можливостей, керованих даними

Основні вимоги: Основні бізнес-процеси проекту сильно залежать від генерації, збору, аналізу та прийняття рішень на основі даних. Цінність активів або бізнес-логіка можуть бути ефективно відображені та кількісно оцінені за допомогою якісних даних. Біофармацевтика має такі точки збігу.

Природа, що потребує даних: Від відбору мішеней, дизайну молекул, доклінічних випробувань (ін-вітро та ін-віво ефективність, токсикологія, фармакокінетика) до клінічних випробувань I-III фази (дані пацієнтів, ефективність, безпека), а також до досліджень реального світу після виходу на ринок (RWE), у процесі розробки та виробництва біофармацевтичних препаратів виникає величезна кількість структурованих та неструктурованих даних.

Чітке відображення вартості: Клінічні дані є основним доказом вартості лікарських засобів, що безпосередньо впливає на регуляторне схвалення та комерційні перспективи. Ключові параметри процесу виробництва (CPP) та дані про якість продукції (CQA) безпосередньо пов'язані з якістю продукту та відповідністю. Ці дані природно є основою для кількісної оцінки вартості активів (таких як оцінка трубопроводу, вартість патентів, вартість виробничих потужностей).

Як RWA надає можливості? Внесення ключових даних (таких як перевірені резюме клінічних випробувань, хеші патентних свідоцтв, резюме записів виробничих партій, що відповідають GMP) в блокчейн для надання надійної, прозорої та перевіреної ціннісної підтримки RWA токенам, випущеним на основі активів біофармацевтики. Інвестори купують цифрові частки, які чітко відображають цінність базових даних.

Вимір 2: Потенціал автоматизації бізнесу та інтелектуальної торгової здатності

Ключові вимоги: У бізнес-процесі повинні бути чіткі, програмовані правила та умови спрацьовування, що підходять для автоматичного виконання через смарт-контракти, зменшуючи людське втручання та тертя довіри. Біофармацевтика також має точки дотику.

Складна співпраця та платежі за етапами: Розробка та виробництво біофармацевтики сильно залежать від зовнішньої співпраці (CRO, CDMO), контракти передбачають значну кількість платежів на основі етапів (наприклад, завершення доклінічних досліджень, подання IND, завершення певних етапів клінічних випробувань, отримання схвалення NDA/BLA, досягнення цільових показників продажу). Розподіл прав (наприклад, ліцензійні збори за патенти, поділ доходів від продажу) також має чіткі правила.

Чіткі умови тригера: Ці етапи та правила розподілу зазвичай мають чіткі, перевіряємі критерії досягнення (наприклад, номер санкційного рішення регулятора, звіт незалежного аудитора, інтерфейс даних продажів).

Як RWA може надати можливості? Зв'язати on-chain ідентичність партнерів, інвесторів та учасників (DID) з токенами виплат/розподілу на основі RWA. Використовуючи оракли (Oracle), безпечно отримувати перевірені дані з зовнішніх джерел (наприклад, інформацію з регуляторних баз даних, API аудованих звітів про продаж), ініціювати автоматичне виконання смарт-контрактів для платежів, розподілу токенізованих доходів або роялті. Реалізувати "оплата/розподіл за виконання умов", значно підвищуючи ефективність і знижуючи спори та витрати на розрахунки.

Вимір три: Широта та потреба в розширенні екосистеми

Основні вимоги: Розвиток проєкту потребує широкого з'єднання з зовнішніми партнерами, інвесторами, користувачами/клієнтами, існує гостра потреба в подоланні інформаційних ізоляцій, інтеграції ресурсів, залученні різноманітних учасників. Самі активи мають потребу в поділі або потребують підвищення ліквідності. Біофармацевтика також має точки дотику.

Довгі цикли, високі вимоги до капіталу: Розробка та вихід на ринок біофармацевтики в середньому займає понад 10 років і коштує десятки мільярдів доларів. Традиційні канали фінансування обмежені та мають високу вартість.

Глобалізація****атрибути: Дослідження та розробки, клінічні випробування, виробництво та продаж часто охоплюють кілька країн і регіонів, що вимагає інтеграції глобальних ресурсів.

Фрагментація інвестиційних потреб: Високі витрати ускладнюють для окремих установ взяти на себе всі ризики, тому терміново потрібно залучити більш широкий і різноманітний коло інвесторів (включаючи малі та середні установи, високоприбуткових осіб) для розподілу ризиків і спільного отримання доходів. Існуючі активи (такі як права на майбутні доходи від зрілих продуктів, невикористані потужності) мають низьку ліквідність.

Як RWA може надати можливості? Глобальний ліквідний пул: Токенізація біофармацевтичних активів (наприклад, акцій конкретних дослідницьких проектів, майбутніх ліцензійних прав на певні патенти, прав на використання потужностей певного виробничого об'єкта) через платформу цифрових цінних паперів (STO), відкриття інвестицій для глобальних кваліфікованих інвесторів, подолання територіальних обмежень, акумуляція "довгих хвостів" капіталу.

Розподіл та комбінація активів: Активи біофармацевтики високої вартості (наприклад, ліцензії на препарати-блокбастери) можуть бути розділені на токени невеликого номіналу, що знижує інвестиційний бар'єр та дозволяє інвесторам гнучко формувати диверсифіковані портфелі інвестицій (наприклад, інвестиції в токени ранніх ліній, що охоплюють різні терапевтичні області).

Екосистемна платформа співпраці: На основі RWA спільна книга обліку та механізм заохочення токенами можуть створити більш прозору та ефективну платформу для співпраці в промисловості (наприклад, зв'язок між університетами, які займаються ранніми дослідженнями, CRO, CDMO, дистриб'юторами, постачальниками даних), що сприяє надійному обігу та обміну даними, ресурсами та цінностями.

Три, Концепція випадку: BIO-біологія — Парадигмальна зміна в розробці нових ліків за допомогою RWA

Уявіть собі інноваційну біотехнологічну компанію "BIO Біо", яка спеціалізується на імунотерапії раку. Її основна лінія - це лікарський препарат на основі двох специфічних антитіл, який має проривний потенціал і знаходиться на II фазі клінічних випробувань, терміново потребуючи значних фінансових коштів для просування до III фази клінічних випробувань та подальшої комерціалізації.

Проектування структури RWA. Основні активи складаються з частини майбутніх глобальних доходів від продажу цього двох антимікробного препарату (наприклад, 15%) + прив'язка до достовірності даних ключових клінічних випробувань II/III фази (хеш основних результатів на блокчейні). Токен у формі випуску регульованих цінних паперів (ST), що представляє часткову власність на вищезазначені майбутні доходи.

Трівимірна надійність. Дані, що керують (довіра), дані клінічних випробувань перевіряються незалежними сторонніми аудиторами для підтвердження ключових результатів (таких як ORR, OS дані), зводяться до підсумкового хешу та звіту про аудит, закріпленого в блокчейні. Інвестори можуть у будь-який момент перевірити цілісність даних і достовірність прогресу випробувань, що значно підвищує довіру до цінності проектів та підтвердження токенів.

Розумна торгівля (ефективність): Налаштування смарт-контракту: Автоматичний розподіл: Після затвердження лікарського засобу для продажу на ринку, через оракул підключаються перевірені квартальні глобальні дані про продажі, смарт-контракт автоматично обчислює та розподіляє відповідну частку (15%) прибутку (в стейблкоїні або фіатному каналі) всім власникам токенів у гаманцях.

Випуск віх: частина коштів, що заздалегідь передбачена, буде автоматично випущена для Novartis Biotech за допомогою смарт-контракту, коли будуть досягнуті ключові віхи, такі як завершення набору пацієнтів III фази клінічних досліджень та успішна подача NDA, що забезпечить ефективне використання коштів для просування НДДКР.

Екологічне розширення (обсяг і витрати): Глобальне фінансування: Токени випускаються через відповідні платформи для глобальних кваліфікованих інвесторів, швидко залучаючи сотні мільйонів доларів, що значно перевищує обсяги, які можуть бути залучені в традиційних регіональних VC раундах, а складу інвесторів більш різноманітний (включаючи криптофонди, що спеціалізуються на біофармі, азіатські сімейні офіси тощо).

Знижені бар'єри: Розділіть високоякісні права на майбутні доходи на менші номінали токенів (наприклад, по 1000 доларів за частину), щоб залучити ширше коло інвесторів та розподілити ризики.

Екологічна співпраця стимулювання: Резервування частини токенів для стимулювання ключових партнерів (таких як провідні CRO, відповідальні за міжнародні багатопунктові клінічні випробування, основні дистриб'ютори на ринках), пов'язуючи їхні внески в мережу (такі як виконання набору в центрах випробувань у високій якості та вчасно, досягнення регіональних цілей продажу) з винагородами токенами, створюючи більш тісну, надійну та ефективну мережу співпраці.

Чотири, Виклики та майбутнє: розвиватися з обережністю

Шлях біофармацевтики до впровадження RWA не є легким. Щодо регуляторних аспектів, різні країни мають великі розбіжності та швидко змінюються вимоги до випуску, торгівлі цінними паперами, KYC/AML, що призводить до високих витрат на відповідність. Необхідно глибоко взаємодіяти з регуляторами, досліджуючи механізми пісочниці. Щодо технологічної інтеграції, забезпечення безшовної, безпечної та надійної інтеграції даних на ланцюгу з реальними бізнес-процесами поза ланцюгом (такими як управління складними даними клінічних випробувань, виробництво GMP) потребує потужної IT-інфраструктури та стандартів. Щодо усвідомлення ринку, традиційним інвесторам та практикам у біомедицині потрібно навчитися розуміти цінність та ризики моделі RWA. Встановлення надійних моделей оцінки є особливо важливим для ранніх проектів. Щодо відповідності та безпеки, обробка чутливих даних клінічних випробувань та пацієнтів повинна бути надзвичайно обережною, щоб забезпечити відповідність таким регламентам, як GDPR, HIPAA, використання технологій обчислень з нульовими знаннями є надзвичайно важливим.

Звичайно, виклики не можуть приховати його величезного потенціалу. З продовженням уточнення глобальної регуляторної бази, постійним напливом учасників на інституційному рівні, а також з постійними проривами в основних технологіях, таких як обчислення конфіденційності, застосування RWA в традиційних високоцінних галузях, таких як біофармацевтика, що вимагає великої кількості даних, капіталу та співпраці, буде прискорено. У майбутньому конкурентному ландшафті галузі проекти, що мають потужне ядро, засноване на даних, активно впроваджують автоматизовану інтелектуальну торгівлю і вміло використовують RWA для розширення глобального капіталу та екосистеми співпраці, з більшою ймовірністю отримають перевагу в революції ефективності та довіри.