Đánh giá ba chiều RWA trong ngành công nghiệp truyền thống - Lấy ngành dược phẩm sinh học làm ví dụ

Bản tóm tắt này cung cấp các nội dung liên quan đến dự án RWA trong lĩnh vực dược phẩm sinh học, để tham khảo.

Khi các nhà đổi mới trong lĩnh vực dược phẩm sinh học vẫn đang miệt mài khám phá phân tử cách mạng tiếp theo trong phòng thí nghiệm, một cuộc cách mạng sâu sắc về hệ thống vốn và niềm tin đang âm thầm diễn ra. Báo cáo của Boston Consulting cho biết, đến năm 2030, quy mô thị trường token hóa tài sản thế giới thực (RWA) toàn cầu có thể đạt tới con số đáng kinh ngạc 80.000 tỷ USD. Trong cuộc cách mạng này, ngành dược phẩm sinh học đang trở thành mảnh đất màu mỡ cho ứng dụng RWA với những đặc điểm tài sản giá trị cao và chu kỳ dài độc đáo của mình. Ngành công nghiệp truyền thống sẽ tận dụng cơn gió RWA như thế nào? Câu trả lời có thể ẩn chứa trong cuộc cách mạng số hóa thầm lặng của dược phẩm sinh học.

Một, RWA: Động lực mới cho việc tái cấu trúc niềm tin và giải phóng giá trị trong ngành công nghiệp truyền thống

Cốt lõi của RWA nằm ở việc số hóa và token hóa các tài sản thực tế trong thế giới vật lý (như bất động sản, thiết bị, trái phiếu, quyền sở hữu trí tuệ, v.v.) thông qua công nghệ blockchain, giúp chúng có khả năng lưu thông, phân chia và giao dịch trên chuỗi. Đối với các ngành công nghiệp tài sản nặng truyền thống như dược phẩm sinh học, RWA không chỉ là một khái niệm công nghệ, mà còn đang tái cấu trúc hệ thống tin cậy trong ngành và giải phóng giá trị sâu sắc.

Xây dựng lòng tin xuyên thấu: Từ hộp đen đến tính minh bạch. Quy trình nghiên cứu và sản xuất dược phẩm sinh học phức tạp và kéo dài, liên quan đến khoản đầu tư khổng lồ, các nhà đầu tư bên ngoài thường khó khăn để xuyên thấu qua lớp lớp thông tin mù mịt, dẫn đến sự bất đối xứng thông tin nghiêm trọng. RWA dựa vào đặc tính không thể thay đổi và có thể truy xuất của blockchain, có thể an toàn, sau khi đã khử nhạy cảm, gắn dữ liệu cột mốc nghiên cứu quan trọng (như kết quả thử nghiệm tiền lâm sàng, tiến độ các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, hồ sơ sản xuất GMP, trạng thái bằng sáng chế, v.v.) lên chuỗi. Điều này đã xây dựng một khung minh bạch chưa từng có, cho phép nhà đầu tư, cơ quan quản lý, và đối tác có thể xuyên thấu "hộp đen", xác minh trạng thái dự án theo thời gian thực, từ đó nâng cao đáng kể nền tảng lòng tin bên trong và bên ngoài.

Mở rộng ranh giới sinh thái: từ hòn đảo đến tính thanh khoản toàn cầu. Các dự án sinh học dược phẩm phụ thuộc cao vào đầu tư tập trung vốn, các kênh tài trợ truyền thống (như VC, PE, IPO) có ngưỡng cao, chu kỳ dài và hạn chế về địa lý rõ rệt. Token hóa RWA có thể biến đổi tài sản sinh học dược phẩm (như quyền thu nhập tương lai của các loại thuốc cụ thể, tổ hợp bằng sáng chế, thậm chí là các thực thể phân tử đang trong quá trình nghiên cứu) thành các token trên chuỗi. Những token này có thể được giao dịch trên các sàn giao dịch tài sản kỹ thuật số tuân thủ 7x24 giờ, ngay lập tức tiếp cận các nhà đầu tư đủ điều kiện trên toàn cầu, vượt qua những hạn chế về địa lý và trung gian tài chính truyền thống, cung cấp thanh khoản chưa từng có cho nghiên cứu và phát triển, mở rộng đáng kể phạm vi sinh thái kinh doanh và hiệu quả tài trợ.

Cách mạng chi phí giao dịch: Từ phức tạp đến thông minh và hiệu quả. Chuỗi ngành công nghiệp dược phẩm sinh học dài, liên quan đến nhiều bên như tổ chức nghiên cứu phát triển, CRO (tổ chức nghiên cứu hợp đồng), CDMO (tổ chức phát triển và sản xuất hợp đồng), nhà cung cấp nguyên liệu, nhà phân phối, v.v. Quy trình thực hiện hợp đồng truyền thống, thanh toán và phân chia quyền lợi rất phức tạp, chi phí va chạm cao. Dựa trên RWA và hợp đồng thông minh, có thể tự động kích hoạt các hoạt động như thanh toán, phân phối bản quyền, chia sẻ dữ liệu khi đáp ứng các điều kiện được thiết lập trước (như việc thử nghiệm lâm sàng đạt điểm kết thúc, cơ quan quản lý phê duyệt, đạt mốc doanh số). Nghiên cứu của Morgan Stanley cho thấy, sự tự động hóa này có thể giảm đáng kể ma sát giao dịch, giảm can thiệp của con người và tranh chấp, nâng cao hiệu quả vận hành hơn 30%.

Hai, Đánh giá ba chiều: Dự án truyền thống nào là mục tiêu lý tưởng cho RWA?

Không phải tất cả các dự án ngành truyền thống đều tự nhiên phù hợp để đón nhận RWA. Tính tương thích của chúng phụ thuộc cao vào gen kỹ thuật số và hình thức kinh doanh của chính dự án. Chúng tôi cho rằng, khả năng điều khiển dữ liệu, tiềm năng giao dịch thông minh và nhu cầu mở rộng hệ sinh thái của một dự án tạo thành ba chiều cốt lõi để đánh giá xem nó có phù hợp để vận hành RWA hay không. Các dự án dược phẩm sinh học chính xác thể hiện rõ lợi thế đáng kể ở cả ba chiều này:

Chiều 1: Độ mạnh của khả năng kinh doanh dựa trên dữ liệu

Yêu cầu cốt lõi: Quy trình kinh doanh cốt lõi của dự án phụ thuộc cao vào việc tạo ra, thu thập, phân tích và ra quyết định dựa trên dữ liệu. Giá trị tài sản hoặc logic kinh doanh có thể được ánh xạ và định lượng hiệu quả bằng dữ liệu chất lượng cao. Ngành dược sinh học có những điểm phù hợp sau.

Bản chất dữ liệu tập trung: Từ việc sàng lọc mục tiêu, thiết kế phân tử, thử nghiệm tiền lâm sàng (tác dụng thuốc trong cơ thể và ngoài cơ thể, độc tính, dược động học) đến các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I-III (dữ liệu bệnh nhân, hiệu quả, an toàn), và sau đó là nghiên cứu thế giới thực sau khi ra mắt (RWE), toàn bộ quy trình phát triển và sản xuất thuốc sinh học tạo ra một lượng lớn dữ liệu có cấu trúc và không có cấu trúc.

Giá trị được phản ánh rõ ràng: Dữ liệu lâm sàng là bằng chứng cốt lõi về giá trị thuốc, ảnh hưởng trực tiếp đến phê duyệt của cơ quan quản lý và triển vọng thương mại. Các thông số quy trình chính (CPP) và dữ liệu thuộc tính chất lượng (CQA) trong quá trình sản xuất liên quan trực tiếp đến chất lượng sản phẩm và sự tuân thủ. Những dữ liệu này tự nhiên là cơ sở để định lượng giá trị tài sản (như định giá đường ống, giá trị bằng sáng chế, giá trị cơ sở sản xuất).

RWA làm thế nào để cung cấp năng lượng? Ghi lại dữ liệu quan trọng (như tóm tắt kết quả thử nghiệm lâm sàng đã được xác minh, băm chứng nhận bằng sáng chế, tóm tắt hồ sơ lô sản xuất đáp ứng GMP) lên chuỗi để cung cấp hỗ trợ giá trị vững chắc, minh bạch và có thể xác minh cho các mã thông báo RWA phát hành dựa trên tài sản sinh học đó. Các nhà đầu tư đang mua các phần kỹ thuật số rõ ràng phản ánh giá trị dữ liệu cơ sở.

Chiều thứ hai: Tiềm năng tự động hóa kinh doanh và khả năng giao dịch thông minh

Yêu cầu cốt lõi: Trong quy trình kinh doanh cần có các quy tắc và điều kiện kích hoạt rõ ràng, có thể lập trình, phù hợp để thực hiện tự động qua hợp đồng thông minh, giảm can thiệp của con người và ma sát về niềm tin. Dược phẩm sinh học cũng có điểm tương đồng.

Hợp tác phức tạp và thanh toán theo cột mốc: Sản xuất và phát triển thuốc sinh học rất phụ thuộc vào hợp tác bên ngoài (CRO, CDMO), hợp đồng liên quan đến nhiều khoản thanh toán dựa trên cột mốc (như hoàn thành nghiên cứu tiền lâm sàng, nộp IND, hoàn thành giai đoạn thử nghiệm lâm sàng cụ thể, nhận được phê duyệt NDA/BLA, đạt được mục tiêu doanh thu). Phân chia quyền lợi (như phí cấp giấy phép bằng sáng chế, chia sẻ doanh thu) cũng có quy tắc rõ ràng.

Điều kiện kích hoạt rõ ràng: Các cột mốc và quy tắc phân bổ này thường có tiêu chuẩn đạt được rõ ràng, có thể xác minh (như số giấy phép từ cơ quan quản lý, báo cáo kiểm toán của bên thứ ba, giao diện dữ liệu bán hàng).

RWA làm thế nào để trao quyền? Liên kết danh tính trên chuỗi (DID) của các đối tác, nhà đầu tư và bên hưởng lợi với các token thanh toán/phân phối dựa trên RWA. Sử dụng oracle để an toàn thu thập dữ liệu xác thực ngoài chuỗi (như thông tin cơ sở dữ liệu quản lý, API báo cáo bán hàng đã kiểm toán), kích hoạt hợp đồng thông minh tự động thực hiện thanh toán, phân phối lợi nhuận token hóa hoặc bản quyền. Đạt được "thanh toán/phân phối khi điều kiện hoàn thành", tăng cường đáng kể hiệu quả, giảm tranh chấp và chi phí thanh toán.

Chiều thứ ba: Độ rộng và nhu cầu của khả năng mở rộng hệ sinh thái

Yêu cầu cốt lõi: Sự phát triển của dự án cần kết nối rộng rãi với các đối tác bên ngoài, nhà đầu tư, người dùng/khách hàng, có nhu cầu mạnh mẽ trong việc phá vỡ các đảo thông tin, tích hợp tài nguyên và thu hút các bên tham gia đa dạng. Tài sản bản thân có nhu cầu phân chia hoặc cần tăng cường tính thanh khoản. Công nghệ sinh học cũng có điểm tương đồng.

Chu kỳ dài, nhu cầu vốn cao: Dược phẩm sinh học từ nghiên cứu phát triển đến khi ra thị trường trung bình mất hơn 10 năm, tiêu tốn hàng tỷ đô la Mỹ. Kênh tài chính truyền thống hạn chế và chi phí cao.

Toàn cầu hóa****Thuộc tính: Nghiên cứu và phát triển, lâm sàng, sản xuất, và bán hàng thường xuyên vượt qua nhiều quốc gia và khu vực, cần phải tích hợp các nguồn lực toàn cầu.

Nhu cầu đầu tư phân mảnh: Chi phí cao khiến cho một tổ chức đơn lẻ khó có thể gánh chịu toàn bộ rủi ro, cần phải thu hút những nhà đầu tư đa dạng và rộng rãi hơn (bao gồm cả các tổ chức nhỏ và vừa, cá nhân có giá trị tài sản ròng cao) để chia sẻ rủi ro và chia sẻ lợi nhuận. Tính thanh khoản của tài sản hiện tại (như quyền thu lợi nhuận trong tương lai của sản phẩm trưởng thành, công suất dư thừa) rất kém.

RWA làm thế nào để trao quyền? Hồ bơi thanh khoản toàn cầu: Đưa tài sản dược phẩm (như quyền sở hữu cổ phần trong các dòng nghiên cứu phát triển cụ thể, quyền thu lợi từ giấy phép trong tương lai của một số bằng sáng chế, quyền sử dụng công suất của một số cơ sở sản xuất) thành mã thông báo, mở cửa đầu tư cho các nhà đầu tư đủ điều kiện toàn cầu thông qua nền tảng giao dịch chứng khoán kỹ thuật số tuân thủ (STO), phá vỡ hạn chế địa lý, tập hợp "vốn đuôi dài".

Phân chia và kết hợp tài sản: Tài sản dược phẩm sinh học có giá trị cao (như quyền sở hữu thuốc trọng điểm) có thể được phân chia thành các token mệnh giá nhỏ, giảm bớt rào cản đầu tư và cho phép nhà đầu tư linh hoạt xây dựng danh mục đầu tư đa dạng (như đầu tư vào nhiều token giai đoạn đầu ở các lĩnh vực điều trị khác nhau).

Nền tảng hợp tác sinh thái: Dựa trên RWA, sổ cái chia sẻ và cơ chế khuyến khích bằng token có thể xây dựng nền tảng hợp tác ngành công nghiệp minh bạch và hiệu quả hơn (như kết nối nghiên cứu và phát triển sớm tại các trường đại học, CRO, CDMO, nhà phân phối, nhà cung cấp dữ liệu), thúc đẩy sự lưu thông và trao đổi dữ liệu, tài nguyên, giá trị một cách đáng tin cậy.

Ba, Ý tưởng trường hợp: BIO sinh học - Cuộc cách mạng về mô hình phát triển thuốc mới được trao quyền bởi RWA

Hãy tưởng tượng một công ty công nghệ sinh học đổi mới chuyên về liệu pháp miễn dịch ung thư mang tên "BIO sinh học". Dòng sản phẩm cốt lõi của họ là một loại thuốc kháng thể hai đặc hiệu có tiềm năng đột phá, hiện đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II và rất cần một lượng lớn vốn để thúc đẩy giai đoạn III và thương mại hóa tiếp theo.

Thiết kế cấu trúc RWA. Tài sản cơ sở là quyền lợi từ một phần doanh thu bán hàng toàn cầu trong tương lai của thuốc kháng sinh kép này (ví dụ 15%) + xác thực dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II/III (tóm tắt kết quả chính được ghi lại trên chuỗi). Dưới dạng token phát hành token chứng khoán (ST) tuân thủ quy định, đại diện cho quyền sở hữu phân chia đối với doanh thu tương lai nêu trên.

Năng lực ba chiều được thể hiện. Dữ liệu điều khiển (tin cậy), dữ liệu thử nghiệm lâm sàng được xác thực kết quả quan trọng (như ORR, dữ liệu OS) bởi các nút kiểm toán độc lập bên thứ ba, sẽ được neo chặt tóm tắt băm và dấu vân tay báo cáo kiểm toán trên chuỗi. Nhà đầu tư có thể xác minh toàn vẹn dữ liệu và tính xác thực của tiến trình thử nghiệm bất cứ lúc nào, nâng cao đáng kể niềm tin vào giá trị đường ống và sự bảo chứng của token.

Giao dịch thông minh (hiệu quả): Thiết lập hợp đồng thông minh: Phân phối tự động: Khi thuốc được phê duyệt ra thị trường, thông qua oracle kết nối với dữ liệu doanh số toàn cầu đã được kiểm toán hàng quý, hợp đồng thông minh tự động tính toán và phân phối tỷ lệ tương ứng (15%) lợi nhuận (bằng stablecoin hoặc kênh tiền pháp định) cho tất cả ví của những người nắm giữ token.

Giải phóng cột mốc: Một phần vốn được thiết lập trước sẽ tự động được giải phóng cho Novartis Bio khi đạt được các cột mốc quan trọng như hoàn thành việc tuyển dụng giai đoạn III, nộp NDA thành công, đảm bảo vốn được sử dụng hiệu quả cho việc phát triển nghiên cứu.

Mở rộng hệ sinh thái (phạm vi và chi phí): Tài trợ toàn cầu: Token được phát hành thông qua nền tảng tuân thủ dành cho các nhà đầu tư đủ điều kiện trên toàn cầu, nhanh chóng huy động hàng trăm triệu đô la, vượt xa mức có thể huy động trong vòng VC truyền thống khu vực, và cơ cấu nhà đầu tư đa dạng hơn (bao gồm các quỹ tiền điện tử tập trung vào dược phẩm sinh học, các văn phòng gia đình châu Á, v.v.).

Giảm bớt rào cản: Chia quyền lợi tương lai có giá trị cao thành các token có mệnh giá nhỏ hơn (như 1000 đô la/Một phần), thu hút sự tham gia của nhiều nhà đầu tư hơn, phân tán rủi ro.

Khuyến khích hợp tác sinh thái: Dành một phần token để khuyến khích các đối tác quan trọng (như các CRO hàng đầu chịu trách nhiệm thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm quốc tế, các nhà phân phối chính trong thị trường), liên kết đóng góp trên chuỗi của họ (như hoàn thành việc tuyển sinh trung tâm thử nghiệm đúng hạn với chất lượng cao, đạt được mục tiêu doanh số khu vực) với phần thưởng token, xây dựng một mạng lưới hợp tác chặt chẽ, đáng tin cậy và hiệu quả hơn.

Bốn, Thách thức và Tương lai: Khám phá trong sự thận trọng

Con đường sinh dược không phải là dễ dàng khi ôm ấp RWA. Về mặt quản lý, các quốc gia có sự khác biệt lớn và phát triển nhanh chóng trong việc phát hành, giao dịch, yêu cầu KYC/AML đối với token chứng khoán, khiến chi phí tuân thủ cao. Cần phải giao tiếp sâu sắc với các cơ quan quản lý để khám phá cơ chế sandbox. Về mặt tích hợp công nghệ, đảm bảo kết nối mượt mà, an toàn và đáng tin cậy giữa dữ liệu trên chuỗi và quy trình kinh doanh thực tế ngoài chuỗi (như quản lý dữ liệu thử nghiệm lâm sàng phức tạp, sản xuất GMP) là rất cần thiết và đòi hỏi cơ sở hạ tầng IT mạnh mẽ và tiêu chuẩn. Về mặt nhận thức thị trường, các nhà đầu tư và chuyên gia trong ngành dược truyền thống cần được giáo dục để hiểu giá trị và rủi ro của mô hình RWA. Việc xây dựng mô hình định giá đáng tin cậy đặc biệt quan trọng đối với các dòng sản phẩm giai đoạn đầu. Về mặt tuân thủ và an toàn, việc xử lý dữ liệu thử nghiệm lâm sàng nhạy cảm và dữ liệu bệnh nhân phải được thực hiện một cách cực kỳ cẩn thận, đảm bảo tuân thủ các quy định như GDPR, HIPAA, và việc sử dụng các công nghệ tính toán bảo mật như bằng chứng không kiến thức là rất quan trọng.

Tất nhiên, những thách thức không thể che giấu tiềm năng to lớn của nó. Với việc khung quy định toàn cầu ngày càng rõ ràng, sự tham gia không ngừng của các đối tác tổ chức, cùng với những đột phá liên tục trong các công nghệ cơ sở như tính toán riêng tư, việc ứng dụng RWA trong các ngành công nghiệp truyền thống có giá trị cao như dược phẩm sinh học, vốn dữ liệu dày đặc, và cần sự hợp tác cao sẽ được thúc đẩy mạnh mẽ. Trong bối cảnh cạnh tranh ngành công nghiệp tương lai, những dự án sở hữu lõi dữ liệu mạnh mẽ, tích cực đón nhận giao dịch thông minh tự động, và khéo léo tận dụng RWA để mở rộng vốn toàn cầu và hệ sinh thái hợp tác, sẽ có khả năng giành lợi thế trong cuộc cách mạng về hiệu quả và niềm tin.